一、實驗室的現(xiàn)狀調(diào)研：科瓦特與專業(yè)的認(rèn)證公司合作，對貴公司指定人員進行調(diào)研調(diào)研的內(nèi)容為：組織機
構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認(rèn)證/認(rèn)可評審的項目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備情況、已有的文件化體系，為正式咨
詢工作的開展，提供相應(yīng)的依據(jù)。這一階段不是可以缺少的，只有經(jīng)過了解背景知識，機構(gòu)管理層的研究討
論,形成決議后，才能在申請認(rèn)可過程中，克服各種困難，集合機構(gòu)所有的資源，特別是人力資源，才能真正
作到通過實驗室認(rèn)可這個途徑，提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力?？仆咛貙粳F(xiàn)有情況已基本了解，可
以節(jié)約中間環(huán)節(jié)，更快速的進入培訓(xùn)階段。

二、人員培訓(xùn)：向全體員工宣傳貫徹實驗室認(rèn)可和ISO/IEC17025或ISO15189等標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與要求，以及實
驗室操作手冊與管理制度，提高全體員工對生物安全實驗室管理與操作，促進檢測工作的提高，為建立質(zhì)量管
理體系的打下基礎(chǔ)。

三、質(zhì)量管理體系建立階段
在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量管理體系。在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人，
組織相關(guān)人員培訓(xùn)，包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認(rèn)可專家來本機構(gòu)進行講課；在技術(shù)能力建設(shè)上：購買儀器
和設(shè)備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化，形成文件，制訂質(zhì)量手冊、程序文件和第三、四層次文
件。對有些檢驗/校準(zhǔn)方法、儀器設(shè)備使用等編寫作業(yè)指導(dǎo)書，形成第三層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量
管理體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)
量管理體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果，按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、
C(Check)檢查和A(Action)實施改進，以便對質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。
在這個階段中：咨詢師針對實驗室的具體情況與貴單位人員一起編制質(zhì)量手冊、程序文件，并達
實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008），等標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時符合實驗室的現(xiàn)狀。